Lääke

Sisällysluettelo:

Lääke
Lääke

Video: Lääke

Video: Lääke
Video: Lääke 2024, Maaliskuu
Anonim

Lääke

Esite antaa yksityiskohtaisen kuvauksen lääkkeestä. Käyttöohjeet - joita kutsutaan myös pakkausselosteiksi - ovat tärkeitä potilaille, jotta he voivat käyttää lääkettä oikein. Lääkkeen hyväksymiseksi Itävallassa tarvitaan tarkka kuvaus koostumuksesta, levityksestä ja vaikutustavasta sekä tutkiminen vaikutuksista ja sivuvaikutuksista.

navigointi

  • Jatka lukemista
  • lisää aiheesta
  • Neuvoja, latauksia ja työkaluja
  • Mitä vaikuttavaa ainetta käytetään?
  • Missä ja miten lääke toimii?
  • Mitä ovat vuorovaikutukset?
  • Kuinka haittavaikutuksia ja vasta-aiheita kuvataan?
  • Näin voit etsiä esitteitä
  • Kuinka lääke saa nimensä?
  • Mitä eroa on kauppanimellä ja vaikuttavan aineen nimellä?
  • Näin tunnistat huumeiden vaikuttavan aineosan
  • Oikeiden lääkkeiden saaminen ulkomailta

Mitä vaikuttavaa ainetta käytetään?

Kemiallinen tai biologinen aine on aine, jota käytetään tietyssä hoidossa tietyllä kehon alueella. Aktiivisen aineosan koostumus, molekyylirakenne, käytetyt apuaineet ja muut yksityiskohtaiset kemiallis-biologiset tiedot on kuvattu tarkasti kunkin lääkkeen formulaatiossa.

Missä ja miten lääke toimii?

Käyttöalue kuvaa, missä kehon alueilla ja kehojärjestelmissä lääke toimii: esim. Sydän-, veri-, iho-, hermo- tai immuunijärjestelmässä. Terapeuttinen sovellus kuvaa, kuinka lääke toimii, esimerkiksi kipulääke, verenpainetta alentava tai kuumetta alentava.

Mitä ovat vuorovaikutukset?

Kaikkia lääkkeitä ei voida ottaa samanaikaisesti toisen lääkkeen kanssa. Kahden tai useamman vaikuttavan aineen vaikutus voi vaikuttaa toisiinsa. Tätä kutsutaan vuorovaikutukseksi. Lääkkeen vaikutusta voidaan lisätä tai heikentää ottamalla toista lääkettä samanaikaisesti. Toiminnan kesto voi myös muuttua seurauksena. Mahdolliset yhteisvaikutukset, joita voi esiintyä, kun lääkettä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, on lueteltu käyttötiedoissa.

Ei- toivottujen yhteisvaikutusten välttämiseksi on tärkeää ilmoittaa lääkärille kaikista otetuista lääkkeistä ja noudattaa lääkärin määräämää lääkettä. Lääkärit ja apteekit voivat käyttää erityisiä tietokoneohjelmia lääkkeiden yhteisvaikutusten tarkistamiseen. Ruoka ja ylelliset elintarvikkeet - kuten maito, hedelmämehut tai alkoholi - voivat myös aiheuttaa ei-toivottuja vuorovaikutuksia.

Kuinka haittavaikutuksia ja vasta-aiheita kuvataan?

Esitteessä on lueteltu tunnetut mahdolliset haittavaikutukset ja maininta niiden likimääräisestä esiintymistiheydestä.

Käyttöohjeissa on myös oltava vasta-aiheet, jotka estävät lääkkeen käytön. Ne kuvaavat sairauksia tai olosuhteita (esim. Raskaus), joissa lääkettä ei saa käyttää tai vain tietyissä olosuhteissa. Vasta-aiheita täydennetään usein uusilla varoituksilla ja varotoimenpiteillä.

Näin voit etsiä esitteitä

Liittovaltion terveydenhuollon turvallisuusviraston (BASG) lääkeerikoisrekisterissä voit kysellä ja ladata kaikki Itävallassa hyväksytyt lääkkeiden käyttöohjeet. Löydät BASG: n lääkeerittelyrekisterin huumeiden hausta.

Kuinka lääke saa nimensä?

Vuosien tutkimus on usein tarpeen uuden vaikuttavan aineen kehittämiseksi tietylle käyttöalueelle. Jos uusi vaikuttava aine on löydetty, lääkeyrityksillä on aine suojattu kansainvälisillä tavaroilla (INN) rajoitetun ajan. Keksijän on ilmoitettava vaikuttavan aineosan tarkka kuvaus ja valmistusmenetelmä patenttia hakiessaan.

Lääketieteelliseen käyttöön aktiivinen ainesosa jalostetaan apuaineiden kanssa lääkkeeksi. Kaikissa maissa tarvittavan lääkkeen hyväksymistä varten on ilmoitettava koostumus ja esitettävä todisteet tuotteen laadusta, tehosta ja turvallisuudesta. Lääkkeitä on saatavana kauppanimellä hyväksynnän jälkeen. Lääkkeen kauppanimi on myös suojattu tuotenimellä (® - suojattu sanamerkki).

Patenttisuojan päättymisen jälkeen muut valmistajat voivat tuottaa lääkkeitä (geneerisiä aineita) samoilla vaikuttavilla aineilla. Lääkkeitä, joilla on sama vaikuttava aine, voidaan siis hankkia eri kauppanimillä. Samanlainen kaksosilla, joilla on eri nimet.

Mitä eroa on kauppanimellä ja vaikuttavan aineen nimellä?

Kauppanimi: Kaikilla hyväksytyillä lääkkeillä on kauppanimi. Kauppanimen lisäksi vahvuus ja annosmuoto on ilmoitettava pakkauksessa ja käyttöohjeessa. Kauppanimet tai nimien osat voidaan suojata sanamerkkeinä ®-symbolilla. Kauppanimet voivat olla erilaisia eri maissa.

Vaikuttava aine tai ei-kauppanimi (INN): Jokaisella lääkkeellä on WHO: n vahvistama ja maailmanlaajuisesti sama ns. Kansainvälinen tavaramerkistä vapaa nimi (ei-tuotenimi). Uusia lääkkeitä varten tarvitaan hakemus WHO: lle, jonka on sisällettävä tarkka kuvaus kemiallisista ominaisuuksista, vaikutustavasta ja terapeuttisesta sovelluksesta. Lääkkeen löytäjä voi ehdottaa nimeä.

Ei-patentoidut nimet koostuvat lyhenteestä tai vakiopäästä, joka tunnistaa aineryhmän, johon vaikuttava aineosa kuuluu. Kansainväliset patentoimattomat nimet helpottavat aktiivisen farmaseuttisen aineosan nimeämistä. Ne auttavat ulkomailla matkustavia saamaan tarvittaessa saman lääkkeen. Jokainen vapaa nimi on yksilöllinen, kansainvälisesti käytetty nimi. Maailman terveysjärjestö (WHO) hallinnoi INN: ää (kansainväliset ei-patentoidut nimet tai vaikuttavien aineiden nimet) toimeksiantonsa mukaisesti kehittää, vahvistaa ja julkaista kansainvälisiä standardeja.

Näin tunnistat huumeiden vaikuttavan aineosan

Kauppanimen lisäksi vaikuttavan aineosan vahvuus ja annosmuoto ilmoitetaan pakkauksessa ja käyttöohjeessa. Geneeristen tuotteiden valmistajat käyttävät usein kauppanimenä lääkkeen vaikuttavan aineen nimeä (ei-kauppanimi), johon on lisätty lisäaineita (esim. Yrityksen nimi).

Esimerkkejä tavallisista lääkkeistä, joilla on kauppanimi ja oma nimi:

Kauppanimi (t) Vaikuttavan aineosan nimi (INN)
Aspiriini, Aspro, Thrombo Ass, Heart Ace ja muut Asetyylisalisyylihappo, lyhyt: ASA
Voltaren, Diclofenac “Genericon”, Diclostad, Deflamat ja muut Diklofenaakkinatrium (suun kautta)
Zocor, Gerosim, Simvastatin “Sandoz”, Simvastad et ai Simvastatiini
Augmentin, AmoxiPlus “ratiopharm”, Xiclav, Clavamox ja muut Amoksisilliini 500 mg + klavulaanihappo 125 mg
Ospen, Penbene, Penstad, Pen V “Genericon” Fenoksimetyylipenisilliini
Urosiini, Zyloric, Purinol, Gichtex ja muut Allopurinoli
Concor, Concor Cor, Rivacor, Bisostad, Bisocor, Bisoprolol “Arcana” ja muut Bisoprololi
Renitec, Enac, Alapril, Mepril, Enalapril “1A Pharma” ja muut Enalapriili
Aeromuc, Fluimucil, Mucoben, Acc “Hexal” ja muut Asetyylikysteiini

Lääkettä voidaan myydä eri nimillä eri maissa. Tämä voi syntyä, jos hyväksyntä on annettu kansallisessa menettelyssä. On mahdollista, että saman valmistajan lääkkeen koostumus eroaa hieman eri maissa esimerkiksi apuaineiden tai värin suhteen.

Jos Euroopan lääkevirasto (EMA) on myöntänyt keskitetyn hyväksynnän, valmistetta voi olla saatavana useissa maissa samalla nimellä. Käyttöohjeissa voidaan luetella eri kauppanimet, joilla huumeita on saatavana EU-maissa.

Oikeiden lääkkeiden saaminen ulkomailta

Tietyn lääkkeen nimi maassa voi olla tärkeä, jos potilaan on ostettava se ollessaan ulkomailla. Vaikuttavan aineen nimi voi olla hyödyllinen myös tavallisen lääkkeen saamiseksi ulkomailta. Valmistajan nimen yhteydessä todennäköisyys saada vastaava lääke on erittäin suuri. Vaikuttavan aineen nimi (INN) on voimassa kaikkialla maailmassa.

lisäinformaatio

Geneerisiä aineita koskevat kysymykset ja vastaukset löytyvät liittovaltion terveysviraston (BASG) verkkosivuilta.

Suositeltava: